국산 구제역 백신의 상용화 시점이 2026년 이후로 전망됐다. 지난해 2024년 하반기로 전망했던 상용화 시점이 더 늦어진 셈이다.

농림축산검역본부 구제역백신연구센터는 최근 대전 인터시티호텔에서 ‘2023 구제역 백신 학술심포지엄’을 개최했다. 이번 심포지엄에서는 구제역백신연구센터의 관련 연구 성과를 소개하고, 국산 백신 생산을 준비하고 있는 ㈜에프브이씨(FVC)가 최근 현황을 전했다.

FVC가 상용화를 우선 추진하는 구제역 백신은 ‘Virovac®K’다. 검역본부가 국내 발생한 O형 보은주, A형 연천주를 기반으로 개발한 백신주를 담은 2가백신으로, 근육접종용이다.

구제역 백신 국산화에 성공하려면 효과 있는 백신주를 개발하고, 이를 대량생산할 수 있어야 한다. 센터가 보유한 100L급 바이오리액터에서 생산한 백신항원으로 ‘Virovac®K’ 시험백신을 만들어 임상시험을 실시한 결과 만족스러운 결과를 얻었다.

돼지에서 실험한 결과 2회 근육접종하면 접종 196일 이후까지 기준치 이상의 중화항체가를 보였다. 같은 기간 백신항체가(SP항체)도 기준치 이상으로 유지됐다.

시험백신을 접종한 소에서 1년여 후까지 실시한 NSP항체 검사도 기준치 이하를 보였다. 시험백신에 NSP(비구조단백질)가 포함되지 않는 것은 항체양성과 야외주감염을 감별(DIVA)하기 위한 필수조건이다.
시험백신을 제조한지 18개월이 지난 이후 접종한 경우에도 중화항체가가 확인됐다. 18개월 이상의 유통기한을 두기 위한 조건인 셈이다. 문제는 대량생산이다. 오송에 짓고 있는 구제역백신생산공장을 완공하고, BSL3 등급의 생산설비를 갖춘 후 실제 상용화 단계 수준의 대량생산으로 제조한 백신 또한 안전성·유효성에 문제가 없는지 다시 한번 시험해야 한다.
아르헨티나 바이오제네시스 바구사로부터 대량생산에 필요한 기술이전을 추진하고 있다.